福建省藥監(jiān)局召開(kāi) 《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）發(fā)布會(huì)

3月10日，福建省藥監(jiān)局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，向媒體和社會(huì)各界介紹《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）編制背景、意義及貫徹實(shí)施計(jì)劃，并‌向福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院等5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表授贈(zèng)《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》。該規(guī)程由省藥監(jiān)局于2022年啟動(dòng)編制，歷經(jīng)2年多時(shí)間，由22家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及專(zhuān)家共同參與審評(píng)完成。

藥品安全關(guān)乎民生，為全面提高福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自1984年首次刊印第一版《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》以來(lái)，福建省藥監(jiān)局不斷探索和實(shí)踐，于2022年啟動(dòng)新版規(guī)程編制工作。新版規(guī)程的編印出版，不僅是福建省藥監(jiān)局貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求的關(guān)鍵舉措，也是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。

《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）將于2025年6月1日起正式施行，省藥監(jiān)局將采取一系列措施確保其切實(shí)落地見(jiàn)效。一方面，加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)，向各地市藥品監(jiān)管部門(mén)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種持有機(jī)構(gòu)分發(fā)新版規(guī)程，并通過(guò)專(zhuān)題宣貫、集中培訓(xùn)等方式，深入解讀內(nèi)容，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理意識(shí)，確保準(zhǔn)確理解并掌握各項(xiàng)管理要求。另一方面，推進(jìn)協(xié)同治理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)規(guī)程要求，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。同時(shí)，省藥監(jiān)局還將強(qiáng)化監(jiān)督檢查，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理的督促指導(dǎo)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。