關(guān)于藥品追溯碼，國家醫(yī)保局發(fā)布七問七答

01 藥品追溯碼和商品碼有什么區(qū)別？

答：藥品追溯碼和商品碼不僅在形態(tài)上不同，在功能用途上也不相同。從形態(tài)上看，追溯碼印刷或粘貼在藥品包裝盒上，通常由數(shù)字、字母和（或）符號組成，一般為標(biāo)識有“藥品追溯碼”字樣的20位數(shù)字。而商品碼印刷在藥品包裝盒上，常見的是“69”開頭，由13位數(shù)字組成的條形碼。（如下圖所示）  

從功能用途上來講，藥品追溯碼主要用于藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量和安全，防止假藥、回流藥和串換銷售；商品碼主要用于商品的基本信息管理，幫助識別商品的基本屬性，但不涉及生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的詳細(xì)信息。

02 什么是藥品追溯碼的大碼、中碼和小碼？

答：根據(jù)藥品的不同包裝，追溯碼分為3個(gè)等級，俗稱大碼、中碼和小碼。大碼，也稱三級追溯碼，指的是藥品最外層包裝上的追溯碼，通常用于標(biāo)識一批藥品的整體信息。中碼，也稱二級追溯碼，指的是介于大包裝和小包裝之間，中間層級包裝上的追溯碼。小碼，也稱一級追溯碼，用于標(biāo)識最小銷售包裝單元的藥品，如單盒藥品。小碼是藥品最基礎(chǔ)的追溯單元。掃描小碼，就可以追溯每盒藥品的來源和流向，實(shí)現(xiàn)全鏈條溯源。（如下圖所示）

國家醫(yī)保局正在建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，大、中、小包裝追溯碼的級聯(lián)映射庫以及各類追溯碼的識別庫，并向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放，切實(shí)降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)的掃碼工作強(qiáng)度，實(shí)現(xiàn)掃碼入庫出庫工作高效、便捷。

03 什么時(shí)候能查詢追溯碼？

答：國家醫(yī)保局正會同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門，共同研究制定文件，協(xié)同推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用，努力在2025年6月底前實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接?？梢灶A(yù)見的是，無追溯信息的醫(yī)保藥品和耗材將會越來越少，群眾的用藥安全將會得到有力保障。

預(yù)計(jì)到2024年底，國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP“藥品追溯信息查詢”模塊，就能夠查詢到一些通過醫(yī)保結(jié)算的部分藥品的追溯信息（圖示）。

04 為什么不強(qiáng)求企業(yè)全流程掃碼？

答：當(dāng)前，國家醫(yī)保局正努力通過對定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理，推動藥品追溯碼在醫(yī)院、藥店的全場景采集和應(yīng)用。對于藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)，我國《藥品管理法》第三十六條明確規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。對此，國家醫(yī)保局通過開發(fā)全國統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯信息的接口，實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國通用，積極支持和歡迎企業(yè)完成追溯體系建設(shè)。同時(shí)，本著自愿互惠的原則，凡向國家醫(yī)保信息平臺上傳本企業(yè)追溯信息以及大中小包裝追溯碼的級聯(lián)映射庫的，國家醫(yī)保信息平臺可免費(fèi)批量提供本企業(yè)符合國家規(guī)定的、不用于統(tǒng)方的藥品耗材追溯信息，并為企業(yè)提供更多的賦能服務(wù)。

05 為什么目前做不到消費(fèi)者一查就知道藥品的全生命流程信息？

答：藥品追溯信息采集和應(yīng)用，涉及到藥品生產(chǎn)、流通和使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。在國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品追溯信息采集和應(yīng)用之前，藥品追溯體系建設(shè)，并未完全覆蓋到醫(yī)院、藥店和藥品消費(fèi)者等終端使用群體，少數(shù)生產(chǎn)、流通企業(yè)也未嚴(yán)格按照規(guī)定，完成全量藥品的賦碼、采碼和數(shù)據(jù)上傳工作。因而消費(fèi)者通過第三方平臺，僅能查詢到部分配送環(huán)節(jié)信息，無法查詢到藥品的全生命流程信息。

下一步，隨著醫(yī)保藥品追溯信息采集應(yīng)用的深入推進(jìn)，待藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全量采集并上傳信息后，消費(fèi)者即可通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP“藥品追溯信息查詢”模塊，查詢到藥品的全生命流程信息。

06 每一片中藥材、每一支口服液以及住院散用藥片、針劑都需要掃碼嗎？

答：目前不需要。對藥監(jiān)部門尚未要求賦追溯碼的中藥材、院內(nèi)制劑等，暫無須采集追溯信息。每盒口服液已是最小的銷售包裝單元，無需拆盒按支掃碼。同時(shí)，住院散用藥片、針劑和拆零發(fā)放的藥片等也無須采集追溯信息。

07 消費(fèi)者退藥后再掃追溯碼是否算是重復(fù)流通？

答：不算。如果消費(fèi)者退藥后，藥品被重新掃碼，這通常不會被視為重復(fù)流通。退藥后，藥品的追溯碼信息會被更新或重置，表示該藥品已經(jīng)回到了待銷售狀態(tài)，可以再次進(jìn)行銷售和掃碼。