藥品說明書成天書 患者直呼看不懂藥企稱按規(guī)范填寫（2）

醫(yī)生觀點

患者同樣具有知情權(quán)

一位從事血液研究的醫(yī)生告訴北京晨報記者，嚴(yán)格意義上說，藥品說明書并不是寫給患者的，而是給醫(yī)生、藥師等專業(yè)人士看的，正規(guī)的說明書只有一份，也就是說，給醫(yī)生、藥師看的說明書和給患者看的說明書一模一樣。

那么有沒有可能專門針對患者寫一份通俗版的說明書呢？該醫(yī)生表示，這不符合國家食藥監(jiān)總局的要求，也不符合國際慣例。“越是大的藥品生產(chǎn)企業(yè)，說明書上的信息越多，任何可能出現(xiàn)的副作用都要列上去，這是對患者負(fù)責(zé)。”該醫(yī)生分析說，向患者提供并不全面的藥品說明書存在潛在問題，“患者同樣有知情權(quán)。你列上去患者看不懂，跟你不提供相關(guān)信息，性質(zhì)是完全不同的。”該醫(yī)生表示，中成藥說明書好懂是因為其具體的藥理機(jī)制和代謝方式尚不清楚。該醫(yī)生建議，患者在查看藥品說明書時可以主要了解關(guān)鍵信息，如“適應(yīng)癥”、“用法用量”和最主要的副作用。

藥企回應(yīng)

國家統(tǒng)一規(guī)定不能擅自修改

南方某藥企負(fù)責(zé)人在接受北京晨報記者采訪時表示，所有藥企的藥品說明書都是根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的規(guī)定編寫，“所有的藥品說明書都不是由企業(yè)來決定怎么寫，都要按照國家制定的‘模板’來寫，要調(diào)整說明書的話需要跟國家食藥監(jiān)總局申報。除非有些企業(yè)的某種藥品增加了臨床適應(yīng)癥、規(guī)格變更等，否則藥企就會根據(jù)‘模板’來填寫說明書，不會再去申報。”

該負(fù)責(zé)人也表示，處方藥的說明書主要是給醫(yī)生看的，醫(yī)生會根據(jù)說明書給病人開藥。他表示，國外的藥品說明書同樣也是這樣的書寫方式，而且“因為國外對西藥的藥理研究更加透徹，開展的時間更長，所以在說明書上羅列的項目會更多。”

記者手記

小處著手 以人為本治病

藥能治病，也能致病，除了嚴(yán)格按照醫(yī)囑服藥，查看藥品說明書應(yīng)該是一個能夠防止因藥致病的有效渠道。記者查看了不少藥品包裝盒和藥品說明書，發(fā)現(xiàn)包裝盒上大多書寫著藥品適應(yīng)癥和用法用量，對不良反應(yīng)和禁忌鮮有標(biāo)注。既然國家對藥品說明書的書寫規(guī)范有明確要求，國際慣例也如此，那么是不是可以將“不良反應(yīng)”等信息同樣標(biāo)注在包裝盒上呢？因為這樣患者可以在醫(yī)院開藥或者藥店買藥時，第一時間看到最需要了解的信息，如果有不懂的信息還可以盡早詢問醫(yī)生或者藥師，避免因為看不懂說明書信息而耽誤服藥。

小小一張說明書包含的信息之大，除了醫(yī)生或者藥師，我們普通人恐怕很難了解，雖然不排除也有一些患者看得懂，但是，如果改進(jìn)藥品包裝說明，把關(guān)鍵信息“位置”提前，也許就能減少患者的疑惑。以人為本，以患者為本，不妨從小處著手改進(jìn)。

北京晨報記者 吳婷婷 文并攝