日本緊急批準(zhǔn)首款日本產(chǎn)新冠口服藥

新華社東京11月22日電（記者錢錚）日本厚生勞動(dòng)省22日緊急批準(zhǔn)一款日本產(chǎn)新冠口服藥，這是日本今年5月設(shè)立相關(guān)緊急批準(zhǔn)制度后獲批的首款藥物。

當(dāng)天獲批的是日本鹽野義制藥公司研發(fā)的名為XOCOVA的片劑，其有效成分是富馬酸恩賽特韋。根據(jù)厚生勞動(dòng)省當(dāng)天發(fā)布的新聞公報(bào)，這款藥獲批用于12歲以上的新冠感染者，每天一次，服用5天。

公報(bào)說，藥物通過影響新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒復(fù)制。在臨床試驗(yàn)中能有效縮短新冠感染者的倦怠感、發(fā)熱、鼻涕或鼻塞、喉嚨痛、咳嗽等癥狀消失所需的時(shí)間。

日本此前批準(zhǔn)使用的新冠口服藥有美國(guó)輝瑞公司的奈瑪特韋/利托那韋組合（Paxlovid）和默克公司的莫那比拉韋。但這兩種藥只被允許用于高齡新冠患者等重癥風(fēng)險(xiǎn)高的群體，而XOCOVA沒有類似限制條件，受到廣泛關(guān)注。

根據(jù)日本今年5月設(shè)立的相關(guān)緊急批準(zhǔn)制度，藥品獲得緊急批準(zhǔn)后，其生產(chǎn)和銷售方仍須繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)以進(jìn)一步確認(rèn)藥品的有效性和安全性，并在兩年內(nèi)再次申請(qǐng)批準(zhǔn)。如有效性和安全性未能得到確認(rèn)，批準(zhǔn)可能被取消。