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新華社華盛頓9月22日電 美國食品和藥物管理局22日修正了針對輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán),允許老人和高危人群接種完第二劑輝瑞疫苗至少6個月后,接種一劑輝瑞疫苗的加強針。

美藥管局解釋說,老人指的是65歲及以上人群,高危人群指的是18歲至64歲有新冠重癥風(fēng)險人群以及有職業(yè)暴露風(fēng)險人群等。

美藥管局代理局長珍妮特·伍德科克在一份聲明中說,藥管局在全面考慮現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)以及經(jīng)由獨立的外部專家組成的咨詢委員會進行審議后,修改了針對輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán),允許特定人群接種一劑加強針,如醫(yī)護人員、教師和日托工作人員、雜貨店工作人員等。

美藥管局8月23日完全批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗的使用授權(quán)。這是第一款正式獲批在美國使用的新冠疫苗,用于16歲及以上人群接種。8月25日,美藥管局收到了輝瑞公司的補充文件,申請批準(zhǔn)16歲及以上人群在接種完第二劑輝瑞疫苗6個月后接種一劑加強針。

美藥管局疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會9月17日開會討論新冠疫苗加強針在美國使用事宜,建議美國65歲及以上人群和患有嚴(yán)重疾病的高危人群,在接種完第二劑輝瑞疫苗6個月后接受該疫苗的加強針注射。但該委員會大多數(shù)成員投票反對將這種加強針用于16歲及以上人群。該委員會成員希望看到更多關(guān)于該疫苗加強針的安全性和長期有效性的數(shù)據(jù)。

責(zé)任編輯:唐秀敏

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