您現(xiàn)在的位置:海峽網(wǎng)>新聞中心>福建頻道>閩南新聞>廈門(mén)新聞
分享

國(guó)產(chǎn)首支宮頸癌疫苗正式獲批 覆蓋年齡更廣價(jià)格更實(shí)惠

全國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗“馨可寧®”(廈大供圖)

東南網(wǎng)1月4日訊(本網(wǎng)記者 劉瑋)2019年12月31日, 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)與廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗,商品名“馨可寧®”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成為首支獲批的國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗。這使我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后,世界上第三個(gè)可實(shí)現(xiàn)宮頸癌疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗 效果與進(jìn)口相當(dāng)

據(jù)了解,該藥是首家獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,針對(duì)HPV16、18型,適用于9-45歲女性。在疫苗的安全性和預(yù)防效果指標(biāo)上,國(guó)產(chǎn)疫苗的效果均與進(jìn)口疫苗相當(dāng)。

疫苗三期臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)五個(gè)省份7372名健康女性中進(jìn)行,在預(yù)防癌前病變、預(yù)防HPV的持續(xù)感染這兩個(gè)關(guān)鍵效果指標(biāo)上,國(guó)產(chǎn)疫苗對(duì)相應(yīng)的高度癌前病變的保護(hù)率為100%,對(duì)HPV持續(xù)性感染的保護(hù)率為97.8%。

據(jù)悉,該疫苗的獲批上市,標(biāo)志著我國(guó)開(kāi)始打破長(zhǎng)期由國(guó)外壟斷的HPV疫苗生產(chǎn)現(xiàn)狀,HPV疫苗一針難求,缺口達(dá)10億的局面將逐漸改善。

疫苗覆蓋年齡更廣 價(jià)格更加實(shí)惠

跟進(jìn)口疫苗相比,國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗價(jià)格同樣也會(huì)有比較明顯的下降。馨可寧的定價(jià)為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針。

生產(chǎn)出的疫苗,最終都需要經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院,由其對(duì)每一批的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),達(dá)到出廠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),才能正式上市銷(xiāo)售。據(jù)估計(jì),今年5月份人們就可以在各個(gè)地方的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心打到疫苗了。

獨(dú)創(chuàng)疫苗技術(shù)體系 十八年心血打造

廈門(mén)大學(xué)從2002年起,便已展開(kāi)該疫苗的研發(fā),到獲批上市,總共歷經(jīng)18年。在此過(guò)程中,廈大與養(yǎng)生堂萬(wàn)泰達(dá)成合作協(xié)議,進(jìn)行了密切深入的合作研發(fā)。

本次國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗,是繼2012年全球首個(gè)戊肝疫苗上市后,廈門(mén)大學(xué)和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰采用獨(dú)創(chuàng)的大腸桿菌原核表達(dá)類(lèi)病毒顆粒疫苗技術(shù)體系合作上市的第二個(gè)疫苗。

就在2019年9月,葛蘭素史克公司和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰簽約,基于廈大和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰的創(chuàng)新疫苗抗原技術(shù)和葛蘭素史克公司的佐劑技術(shù)聯(lián)合研發(fā)新一代宮頸癌疫苗。

記者了解到,目前,由廈大和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰研制的第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))已完成二期臨床試驗(yàn),即將開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。研制的第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))已取得關(guān)鍵技術(shù)突破,通過(guò)梯次構(gòu)建宮頸癌疫苗體系,努力在全球?qū)m頸癌疫苗創(chuàng)新中贏得先機(jī)。

責(zé)任編輯:唐秀敏

最新廈門(mén)新聞 頻道推薦
進(jìn)入新聞?lì)l道新聞推薦
【盛世蓮開(kāi)】習(xí)言道|澳門(mén)是偉大祖國(guó)的
進(jìn)入圖片頻道最新圖文
進(jìn)入視頻頻道最新視頻
一周熱點(diǎn)新聞
下載海湃客戶端
關(guān)注海峽網(wǎng)微信
?

職業(yè)道德監(jiān)督、違法和不良信息舉報(bào)電話:0591-87095414 舉報(bào)郵箱:service@hxnews.com

本站游戲頻道作品版權(quán)歸作者所有,如果侵犯了您的版權(quán),請(qǐng)聯(lián)系我們,本站將在3個(gè)工作日內(nèi)刪除。

溫馨提示:抵制不良游戲,拒絕盜版游戲,注意自我保護(hù),謹(jǐn)防受騙上當(dāng),適度游戲益腦,沉迷游戲傷身,合理安排時(shí)間,享受健康生活。

CopyRight ?2016 海峽網(wǎng)(福建日?qǐng)?bào)主管主辦) 版權(quán)所有 閩ICP備15008128號(hào)-2 閩互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)備案編號(hào):20070802號(hào)

福建日?qǐng)?bào)報(bào)業(yè)集團(tuán)擁有海峽都市報(bào)(海峽網(wǎng))采編人員所創(chuàng)作作品之版權(quán),未經(jīng)報(bào)業(yè)集團(tuán)書(shū)面授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其他方式使用和傳播。

版權(quán)說(shuō)明| 海峽網(wǎng)全媒體廣告價(jià)| 聯(lián)系我們| 法律顧問(wèn)| 舉報(bào)投訴| 海峽網(wǎng)跟帖評(píng)論自律管理承諾書(shū)

友情鏈接:新聞?lì)l道?| 福建頻道?| 新聞聚合