東南網(wǎng)7月20日訊(福建日?qǐng)?bào)記者 儲(chǔ)白珊) 本月起,我省對(duì)全省范圍內(nèi)中藥飲片開(kāi)展集中專項(xiàng)整治。此項(xiàng)工作為期一年半,檢查對(duì)象包括全省中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部。
根據(jù)專項(xiàng)整治工作方案,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,檢查的重點(diǎn)品種為:易摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材和中藥飲片;企業(yè)近五年抽檢不合格的品種;《中國(guó)藥典》(2020年版)規(guī)定的檢驗(yàn)方法有變動(dòng)的品種;貴細(xì)中藥飲片和含貴細(xì)中藥材的品種。檢查的重點(diǎn)問(wèn)題包括從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片行為,使用不合格中藥材、中藥飲片投料行為,執(zhí)行GMP要求情況,以及履行上市許可持有人相關(guān)義務(wù)情況。
對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位,檢查的重點(diǎn)對(duì)象為近3年內(nèi)撤銷GSP證書或違法立案的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),單體藥店、個(gè)體診所,以及投訴舉報(bào)較多的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查的六個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題包括是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為,是否存在設(shè)立“庫(kù)外庫(kù)”儲(chǔ)存中藥飲片或掛靠經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為,是否存在從無(wú)相應(yīng)資質(zhì)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片的行為等。
此外,我省還將加大案件查辦力度,堅(jiān)決取締無(wú)證生產(chǎn)中藥飲片的非法窩點(diǎn),嚴(yán)厲打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)并抄送同級(jí)檢察院。加大公開(kāi)曝光力度,對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開(kāi)曝光,對(duì)違法企業(yè)和被實(shí)施處罰的自然人依法納入“黑名單”,實(shí)施聯(lián)合懲戒。
責(zé)任編輯:趙睿
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