從“打折到腳踝”的心臟支架看集采產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)

新華社北京3月14日電 題：從“打折到腳踝”的心臟支架看集采產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)

新華社記者彭韻佳、黃凱瑩、林苗苗

心臟支架也被稱為急性心肌梗死、冠心病等心臟疾病“救命法寶”。經(jīng)過(guò)國(guó)家集中帶量采購(gòu)后，心臟支架均價(jià)從1.3萬(wàn)元降至800元左右。

3年多過(guò)去，面對(duì)平均降價(jià)超過(guò)90%的心臟支架，有人提出疑問(wèn)，便宜有好貨嗎？降價(jià)幅度大，醫(yī)生還愿意做手術(shù)嗎？記者采訪了業(yè)內(nèi)人士和專家。

累計(jì)370萬(wàn)余名患者使用集采中選支架

3月13日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)正開展心臟支架手術(shù)。

“去年我們心臟支架的手術(shù)差不多開展了2.3萬(wàn)臺(tái)。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)林芳芳介紹，集采后，醫(yī)院對(duì)臨床使用的集采心臟支架進(jìn)行了常態(tài)化監(jiān)測(cè)，目前反饋都還挺不錯(cuò)，而且近年來(lái)，老百姓對(duì)集采中選的心臟支架接受度逐漸提高。

國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近年來(lái)，支架使用數(shù)量、支架植入手術(shù)量每年都在增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年，集采中選心臟支架使用量分別為160萬(wàn)條、183萬(wàn)條和218萬(wàn)條，年均增長(zhǎng)17%，累計(jì)370萬(wàn)余名患者植入了中選支架。

這位負(fù)責(zé)人介紹，集采中選支架是在保持原品牌、原型號(hào)、原工藝參數(shù)基礎(chǔ)上，通過(guò)“以量換價(jià)”惠及群眾，采購(gòu)的是經(jīng)臨床長(zhǎng)期驗(yàn)證性能良好的鉻合金載藥支架，其使用量占比從集采前的60%上升到95%以上。

與2020年首批心臟支架集采相比，2022年的接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)格仍穩(wěn)定在800元左右，參加續(xù)約的醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加40%，支架采購(gòu)量增加30%。中選企業(yè)從首批集采覆蓋的美敦力、微創(chuàng)等企業(yè)繼續(xù)擴(kuò)圍，擴(kuò)大到10家，可選擇品種更豐富。

覆蓋國(guó)內(nèi)外主流企業(yè)產(chǎn)品，降價(jià)后的中選支架質(zhì)量有保障嗎？藥監(jiān)部門將所有集采中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點(diǎn)，開展全周期、全覆蓋監(jiān)管。監(jiān)督檢查結(jié)果顯示：中選心臟支架質(zhì)量安全狀況良好。

“我們常規(guī)使用的耗材都在集采范圍之內(nèi)，可以保證目前絕大部分臨床需求。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任宋雷說(shuō)，目前集采中選支架的生產(chǎn)線、原材料、生產(chǎn)設(shè)備和集采前基本一樣，因此就產(chǎn)品性能和臨床使用的實(shí)際感覺(jué)來(lái)說(shuō)，和集采前沒(méi)有明顯區(qū)別。

集采中選藥品追求“降價(jià)不降質(zhì)”

除了集采支架的“降價(jià)紅利”，國(guó)家醫(yī)保局開展9批國(guó)家組織藥品集采，覆蓋374種藥品，涵蓋抗感染、心腦血管疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，其中8批已全面落地。

“這兩年藥品降價(jià)非常明顯，看病負(fù)擔(dān)明顯減輕了。”60多歲的廣西南寧市市民韋華強(qiáng)說(shuō)，他因患高血壓病需要長(zhǎng)期服用苯磺酸氨氯地平片，“從前買這個(gè)藥一年得花上千塊，現(xiàn)在只需要幾十塊。”

廣西壯族自治區(qū)江濱醫(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師黃萬(wàn)眾介紹，當(dāng)前心血管病常用藥大部分進(jìn)入集采，不少藥品也在集采影響下大幅降價(jià)。

集采中選藥品降價(jià)，一些公眾仍有擔(dān)心：藥品質(zhì)量會(huì)不會(huì)因價(jià)格下降而受到影響？

國(guó)家醫(yī)保局此前對(duì)第二、三批國(guó)家組織集采藥品開展了臨床療效和安全性真實(shí)世界研究，涉及抗感染、抗腫瘤、心腦血管等6大領(lǐng)域的23個(gè)藥品，包含約14萬(wàn)個(gè)病例。研究課題組組長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m介紹，根據(jù)研究結(jié)果，總體上可得出結(jié)論：集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng)。

“任何藥品的有效性都是有概率的。單獨(dú)將仿制藥效果不佳的病例選出，得出仿制藥療效不好的結(jié)論，既不科學(xué)也不公平。”張?zhí)m說(shuō)，如在這次研究中，鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達(dá)標(biāo)率均在80%左右，這說(shuō)明不論是原研藥還是仿制藥，在個(gè)體治療中都有約20%的患者療效不佳，需采用其他治療手段或藥物。

據(jù)介紹，目前，正在開展對(duì)第四、五批國(guó)家組織集采藥品的真實(shí)世界研究。

對(duì)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采專家組組長(zhǎng)章明此前介紹，在全覆蓋監(jiān)督檢查下，集采藥品的年合格率達(dá)到99.8%以上，高于全國(guó)化學(xué)藥平均水平。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局每年部署開展專項(xiàng)監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)家集采中選產(chǎn)品的企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“三個(gè)全覆蓋”。章明介紹，檢查涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)近600家，覆蓋8批全部333種中選藥品。

“對(duì)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的中選產(chǎn)品，醫(yī)保部門聯(lián)動(dòng)藥監(jiān)部門開展處置，采取取消中選資格、納入‘違規(guī)名單’等措施，限制涉事企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)參加國(guó)家組織集采。”章明說(shuō)，不論內(nèi)資、外資企業(yè)，醫(yī)保部門會(huì)同藥監(jiān)部門都會(huì)堅(jiān)決處理，持續(xù)釋放質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”的信號(hào)。

“通過(guò)這些年的臨床觀察，集采中選藥品的效果還不錯(cuò)。”清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院全科醫(yī)生孫陽(yáng)說(shuō)，不少老年患者需要同時(shí)服用多種藥物，對(duì)藥費(fèi)比較敏感，集采后藥品價(jià)格下降，但效果和原來(lái)的差不多，對(duì)他們來(lái)說(shuō)是獲益的。

今年政府工作報(bào)告明確提出，完善國(guó)家藥品集中采購(gòu)制度。國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)要繼續(xù)推動(dòng)集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”，開展新批次國(guó)家組織藥品耗材集采，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)。