去年醫(yī)療器械注冊申請量超萬項 比2019年增15.6%

本報北京2月17日電  （記者申少鐵）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》。報告顯示，2020年國家藥監(jiān)局受理醫(yī)療器械注冊申請共計10579項，比2019年增加15.6%，其中受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請4220項，進口醫(yī)療器械注冊申請6359項。醫(yī)療器械首次注冊申請達2011項，占全部醫(yī)療器械注冊申請的19%。

疫情防控應急審批工作成效顯著。2020年初，為了應對突如其來的新冠肺炎疫情，國家藥監(jiān)局按照中央應對疫情工作領導小組和國務院聯(lián)防聯(lián)控機制部署，把新冠病毒檢測試劑等疫情防控產(chǎn)品應急審批作為重要任務。2020年，共批準54個新冠病毒檢測試劑，其中包括8個核酸快速檢測產(chǎn)品。此外，還批準了基因測序儀、核酸檢測儀、呼吸機和血液凈化裝置等20個儀器設備，為疫情常態(tài)化防控工作提供了有力保障。

《 人民日報 》（ 2021年02月18日 12 版）