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新華社北京9月25日電(記者董瑞豐)科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬25日在國新辦吹風(fēng)會(huì)上表示,目前我國已有11個(gè)新冠病毒疫苗開展臨床試驗(yàn),其中4個(gè)新冠病毒疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

吳遠(yuǎn)彬介紹,我國疫苗企業(yè)與多個(gè)國家的機(jī)構(gòu)簽署了合作協(xié)議,在依法合規(guī)的基礎(chǔ)上,共同實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其中,中生公司兩個(gè)滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),已接種超過3.5萬人,目前觀察疫苗的安全性良好,沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區(qū)有關(guān)國家,依法開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),接種工作有序進(jìn)行。軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區(qū)有關(guān)國家開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),目前已經(jīng)開始入組工作。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,對于新冠病毒這樣一種全新病毒,我國在短時(shí)間內(nèi)布局了5條技術(shù)路線,11個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中有2條技術(shù)路線的4個(gè)疫苗率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),這是我國多年來在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累的結(jié)果。

當(dāng)被問及新冠病毒疫苗何時(shí)獲批上市時(shí),國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人楊勝表示,新冠病毒疫苗的安全性、有效性必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),還要完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。就Ⅲ期臨床試驗(yàn)而言,其進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度,以及試驗(yàn)的具體結(jié)果等。

“我們將堅(jiān)持依法依規(guī),確保安全有效,采取特事特辦的原則,優(yōu)化流程、無縫銜接、全力以赴、爭分奪秒,推動(dòng)我國新冠病毒疫苗盡快上市。”楊勝說。

責(zé)任編輯:劉維斯

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