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草案加強規(guī)范網(wǎng)絡銷售藥品行為,明確藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥。發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡銷售平臺服務。

修訂草案增加規(guī)定:藥品上市許可持有人應當對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應檢測及報告與處理等承擔責任。

藥品價格虛高和供應短缺是藥品領域的突出問題。為加強藥價監(jiān)管,保障藥品供應,修訂草案建議增加五方面規(guī)定:一是國家對藥品價格進行監(jiān)測,必要時開展成本價格調查,加強藥品價格監(jiān)督檢查,依法查處藥品價格違法行為,維護藥品價格秩序。二是國家實行短缺藥品預警和清單管理制度。三是國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評審批。四是國務院有關部門可以對短缺藥品采取適當?shù)纳a(chǎn)、價格干預和組織進口等措施,保障藥品供應。五是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當履行社會責任,保障藥品的生產(chǎn)和供應。 

責任編輯:林晗枝

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