日本啟動(dòng)首項(xiàng)新冠疫苗臨床試驗(yàn) 望2021年獲批銷售

中新網(wǎng)7月1日電 據(jù)日媒報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月30日，日本大阪府茨木市的一家生物初創(chuàng)企業(yè)公布，已啟動(dòng)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，確認(rèn)向人體注射新冠疫苗的安全性和有效性。這是日本國內(nèi)首項(xiàng)新冠疫苗臨床試驗(yàn)。該企業(yè)希望，若能顯示安全性和有效性，希望在2021年獲批銷售。

據(jù)日本廣播協(xié)會(huì)(NHK)報(bào)道，這家企業(yè)名為“AnGes”，是一家由大阪大學(xué)研究人員設(shè)立的生物初創(chuàng)企業(yè)。該企業(yè)稱，計(jì)劃在大阪市立大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院，向30位健康的成年人注射“DNA疫苗”。

據(jù)報(bào)道，這種疫苗不使用病毒本身制成，而是使用位于病毒表面、在感染細(xì)胞時(shí)發(fā)揮作用的“刺突蛋白”的遺傳基因。將導(dǎo)入該遺傳基因的物質(zhì)注射到人體后，體內(nèi)將出現(xiàn)“刺突蛋白”，其后，在免疫機(jī)制作用下，將產(chǎn)生抗體，以避免人體受到感染。

疫苗注射分2次進(jìn)行，其間相隔2周。30名接種者分成兩組，每組各15人，兩組的注射量不同，以比較不同劑量所對應(yīng)的安全性和抗體形成情況。

報(bào)道稱，世界多國已著手進(jìn)行新冠疫苗的臨床試驗(yàn)，但在日本還是首次。該企業(yè)有關(guān)人士稱，打算2020年秋季進(jìn)入下一階段的臨床試驗(yàn)。

據(jù)日本共同社，“AnGes”表示，若能顯示安全性和有效性，那么希望2021年春季至秋季獲得國家的生產(chǎn)銷售批準(zhǔn)。