兒童發(fā)燒常用藥喜炎平被召回 中藥注射液靠譜嗎

近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號：2017041303）、黑龍江（涉事批號：2017042303）、江蘇（涉事批號：2017061003）共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品。

消息一出，“媽媽群”里炸了鍋。要知道，喜炎平可是兒童發(fā)燒感冒時(shí)的常用藥之一。喜炎平到底出了什么問題？安不安全？中藥注射液還能不能用？

上海市兒童醫(yī)院藥劑科李志玲博士介紹，喜炎平注射液是中藥注射液，成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，藥物說明書上寫著“清熱解毒，止咳止痢”，用于支氣管炎、扁桃體炎、細(xì)菌性痢疾等多種疾病。臨床上，這個(gè)藥多用于兒童，是一種家長比較熟悉的中藥注射液，上市已超過30年。

即便上市已久，應(yīng)用頗廣，可喜炎平真的安全嗎？李志玲博士直言，喜炎平的藥效并不明確，安全性也未經(jīng)認(rèn)證，并不推薦使用。其實(shí)，在此之前，中藥注射液就已不止一次出現(xiàn)過不良反應(yīng)的報(bào)道，也有專家呼吁，在安全性未經(jīng)認(rèn)證前，盡量少用中藥注射液。

李志玲博士解釋，按照現(xiàn)在的程序，一種新的藥物，上市前要經(jīng)過基礎(chǔ)研究、動物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)等程序，以確認(rèn)其有效性、適應(yīng)證和安全性。然而在喜炎平上市的年代，中藥注射液的審批機(jī)制并不完善，它的療效也一直缺乏高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的支持。

兒童用藥本身就要更小心。李志玲博士指出，喜炎平的療效本身就不明確，加上是注射液，藥物直接進(jìn)入血液。一旦制作工藝中有雜質(zhì)或者純度不夠，這些不明成分進(jìn)入血液后，就容易導(dǎo)致過敏、血管栓塞等情況。嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，那是可以致命的。

實(shí)際上，國藥監(jiān)局也早意識到這個(gè)問題。2006-2008年間，由于魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、復(fù)方蒲公英注射液、金魚注射液等多個(gè)品種不良事件集中爆發(fā)，使得監(jiān)管部門不得不重視中藥注射液的安全問題。此后，一系列有關(guān)中藥注射液的再評價(jià)通知出臺。

“再評價(jià)的過程不可能一蹴而就，需要一批一批來。”李志玲博士強(qiáng)調(diào)，并不是要一棍子打翻所有中藥注射液，也不是說臨床上就一定不能用中藥注射液。只是，在使用之前，得先搞清楚這個(gè)藥到底有什么療效，安全性如何，不能用的不明不白。

對于一些療效、安全性還不明確的中藥注射液，李志玲博士建議盡量少用，或者不用。就以喜炎平為例，其清熱解毒、抗病毒的作用，都有其他安全有效的藥物可以替代，沒必要“一棵樹上吊死”，去承擔(dān)本可以避免的安全風(fēng)險(xiǎn)。

有關(guān)兒童用藥安全，李志玲博士建議父母要稍微了解一些醫(yī)學(xué)常識。例如，兒童發(fā)燒有病毒性和細(xì)菌性之分，都有相應(yīng)的診療常規(guī)，尤其對于單純病毒性感冒有一個(gè)自限性的過程，不要盲目用藥，也不要總認(rèn)為中藥就一定比西藥安全。

另外，網(wǎng)絡(luò)信息鋪天蓋地的時(shí)代，醫(yī)療資訊到處都有。父母需篩選一些高質(zhì)量、靠譜的媒體，不要輕信網(wǎng)絡(luò)傳言。

原標(biāo)題：喜炎平被召回，中藥注射液還能不能用？