首款阿茲海默藥什么情況？首款阿茲海默藥上市時間

中新網(wǎng)10月23日電 綜合報道，當(dāng)?shù)貢r間10月22日，美國生物技術(shù)公司百健(Biogen)與其日本合作伙伴衛(wèi)材(Eisai)宣布，將向美國食品藥品管理局(FDA)申請早期阿茲海默癥治療藥物“aducanumab”的上市許可。百健公司表示，經(jīng)過臨床試驗和數(shù)據(jù)分析，該藥物對治療阿茲海默綜合癥有效。消息一出，百健公司與衛(wèi)材公司的股票價格一路飛漲。

據(jù)路透社報道，百健公司稱，“aducanumab”降低了早期阿爾茨海默患者的臨床衰退。接受藥物治療的患者“在認(rèn)知功能，如記憶力、定向能力和語言能力等方面，都得到了顯著的改善。”因此，他們決定向FDA申請藥物上市許可。

報道稱，阿茲海默綜合癥(Alzheimer 's disease，又稱老年性癡呆)的試驗性治療領(lǐng)域失敗案例眾多，許多大型制藥商甚至放棄了研發(fā)治療這種疾病的藥物。然而，據(jù)估計，全球目前約有5000萬阿茲海默綜合癥患者，因此任何對該病癥有效的治療藥物都將暢銷。

2019年3月，百健和衛(wèi)材公司曾宣布，將終止對“aducanumab”藥物的兩項后期試驗，因為當(dāng)時一項分析顯示，他們成功研制出治療阿茲海默綜合癥藥物的希望十分渺茫。當(dāng)時，這兩家公司的股價一路大跌，損失了約180億美元的市值。

而百健此次宣布藥物的消息則令市場十分興奮。據(jù)報道，22日，百健公司的股票價格飆升27%，衛(wèi)材公司的股價上漲了18%。幾乎收回了3月份放棄這兩項研究時的損失。

外媒分析稱，如果FDA批準(zhǔn)“aducanumab”上市，那么它將成為世上首個能改善阿茲海默綜合癥臨床癥狀的藥物。然而，瑞士的一位信貸分析師則表示，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)并沒有得到保證，投資者和分析師將保持謹(jǐn)慎，直到看到真正的產(chǎn)品。