福建省首家生物等效性研究平臺(tái)在廈門海滄落地

日前，全省首家生物等效性（BE）/I期臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)在海滄正式啟動(dòng)，填補(bǔ)了我省、廈門市在該領(lǐng)域的歷史空白,在豐富和完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的同時(shí)，預(yù)計(jì)還將幫助廈門藥企產(chǎn)生80億元的經(jīng)濟(jì)效益。

生物等效性（BE）試驗(yàn)，是用來(lái)評(píng)估仿制藥與原研藥在人體內(nèi)的療效是否一致、判定口服仿制藥與原研進(jìn)口藥是否等效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是仿制藥上市前的最后一道關(guān)鍵性門檻。廈門生物等效性（BE）/I期臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、萊必宜科技（廈門）有限責(zé)任公司、海滄生物科技發(fā)展有限公司聯(lián)合臺(tái)灣世宬生物科技共同建設(shè)，按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BE/I期生物樣品分析檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)分析中心和臨床試驗(yàn)研究中心，可同時(shí)滿足國(guó)內(nèi)和國(guó)際臨床研究需要。（林澤貴 洪欣琳 黃旋旋）