泉州出臺推進藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新21項措施

原標題： 泉州出臺推進藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新21項措施

泉州出臺推進藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新21項措施 壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模 增強藥械產(chǎn)品競爭力

海峽網(wǎng)3月4日訊 （泉州晚報記者 黃文珍 通訊員 蘇曉暉 林宏志）記者從市市場監(jiān)管局獲悉，日前，泉州市人民政府辦公室出臺《關(guān)于推進藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》通過21項措施鼓勵、推動藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模，增強我市藥械產(chǎn)業(yè)綜合實力和產(chǎn)品競爭力。

全力推進研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化

《通知》明確，支持藥械工業(yè)企業(yè)開展仿制藥一致性評價及藥械研發(fā)創(chuàng)新，鼓勵其申報市級科技項目計劃。對完成仿制藥一致性評價的企業(yè)，符合條件的按每個品種評價成本20%的比例予以資金獎勵，最高獎勵金額不超過200萬元。

《通知》指出，對在我市轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的一、二類中藥、化學(xué)藥品和具有新藥證書的生物制品及第三類醫(yī)療器械等重大藥械項目，按申報臨床前研究階段、完成臨床試驗申報生產(chǎn)階段，分階段給予資金補助，單個項目補助總額不超過2000萬元。

同時，鼓勵進行工藝技術(shù)改造。對藥械工業(yè)企業(yè)采用先進適用的新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝和新標準實施技術(shù)改造，市級財政按不高于項目設(shè)備投資額7%的比例給予補助，單個企業(yè)最高不超過200萬元。

《通知》激勵藥械企業(yè)加大研發(fā)投入，建立與企業(yè)產(chǎn)值、研發(fā)投入等生產(chǎn)經(jīng)營情況相掛鉤的創(chuàng)新激勵機制。對企業(yè)年產(chǎn)值在5000萬元以上、稅收1000萬元以上且研發(fā)經(jīng)費內(nèi)部支出占主營業(yè)務(wù)收入比重超過5%的高研發(fā)投入企業(yè)，在享受已有研發(fā)經(jīng)費分段補助政策基礎(chǔ)上，按其研發(fā)經(jīng)費內(nèi)部支出超出上一年度的增量部分，再給予10%比例的績效獎勵，最高獎勵500萬元。符合條件的高水平研發(fā)機構(gòu)按其新增研發(fā)設(shè)備實際投資額的資助標準，最高按50%給予補助，非獨立法人的最高資助額2000萬元，獨立法人的最高資助額3000萬元，特別重大的可按“一事一議”方式給予扶持。對藥械工業(yè)企業(yè)與高等院校、科研院所共建各級各類研發(fā)中心，經(jīng)認定為國家級、省級和市級企業(yè)技術(shù)中心的，市級財政分別給予150萬元、80萬元、30萬元獎勵。

加大政策扶持力度促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展

《通知》明確，推動藥械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整。鼓勵掛牌上市公司、行業(yè)龍頭企業(yè)等優(yōu)勢企業(yè)通過實施兼并重組，引進先進技術(shù)、團隊、品牌資源、渠道及模式，對危困企業(yè)開展兼并重組或?qū)ζ髽I(yè)閑置廠房等資產(chǎn)開展拍賣收購，整合延伸產(chǎn)業(yè)鏈，帶動藥械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。對兼并重組市域內(nèi)危困企業(yè)且并購資金規(guī)模達2000萬元以上的民營企業(yè)，按實際發(fā)生并購資金規(guī)模3%的額度由受益財政給予獎勵，獎勵金額不超過500萬元。

《通知》提出，落實涉企稅收優(yōu)惠和收費減免政策，貫徹小型微利企業(yè)稅收優(yōu)惠政策，至2020年12月31日，對藥械企業(yè)符合條件的研發(fā)費用未形成無形資產(chǎn)計入當期損益的，在按規(guī)定據(jù)實扣除的基礎(chǔ)上，再按照實際發(fā)生額的75%在稅前加計扣除；形成無形資產(chǎn)的，在上述期間按照無形資產(chǎn)成本的175%在稅前攤銷；對符合條件的藥械高新技術(shù)企業(yè)和科技型中小企業(yè)，其具備資格年度之前5個年度發(fā)生的尚未彌補完的虧損，準予結(jié)轉(zhuǎn)以后年度彌補，最長結(jié)轉(zhuǎn)年限由5年延長至10年。

為降低企業(yè)融資成本，《通知》推廣無間貸、年審制等續(xù)貸模式在藥械企業(yè)中的應(yīng)用，加大續(xù)貸政策落實力度，在風(fēng)險可控前提下，加大對藥械企業(yè)的續(xù)貸支持。充分利用“高新技術(shù)企業(yè)融資業(yè)務(wù)”“科創(chuàng)貸”，加大對符合條件的藥械企業(yè)的融資支持，對瞪羚企業(yè)培育庫入庫企業(yè)給予貸款貼息支持。積極開展設(shè)備按揭買方信貸、融資租賃，支持藥械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和設(shè)備更新改造。

在發(fā)展企業(yè)債券融資服務(wù)方面，《通知》推動小微企業(yè)增信集合債、供應(yīng)鏈融資票據(jù)等創(chuàng)新型債務(wù)融資工具發(fā)行，拓寬小微企業(yè)融資渠道。對藥械企業(yè)在海峽股權(quán)泉州交易中心發(fā)行可轉(zhuǎn)債融資，市政府按實際募集資金的1%獎勵給企業(yè)，獎勵金額不超過50萬元。

優(yōu)化營商環(huán)境助企筑巢引鳳

人才是企業(yè)發(fā)展第一生力軍?！锻ㄖ分С謼l件成熟的醫(yī)藥高校、醫(yī)院、科研院所、大型藥械企業(yè)開展人才自主評審工作。支持藥械企業(yè)因仿制藥一致性評價和新藥械研發(fā)需要而引進的人才納評我市高層次人才或“一事一議”予以支持，對引進的高端人才或者高管，符合泉州市高層次人才認定條件的，享受我市第一至第七層次的人才政策待遇，包括資金補助、安居補助、子女入學(xué)、貢獻獎勵等優(yōu)惠待遇。

同時，針對企業(yè)的人才需求，積極搭建平臺，為企業(yè)提供招聘服務(wù)、咨詢服務(wù)等專業(yè)服務(wù)，強化人力資源供需對接配套服務(wù)。延續(xù)實施用人單位和職工失業(yè)保險繳費比例總和從3%階段性降至1%等各項減輕稅費政策，繼續(xù)執(zhí)行階段性減半征收工傷保險費率政策。引導(dǎo)藥械企業(yè)申請穩(wěn)崗補貼，進一步減輕企業(yè)和職工負擔(dān)。

《通知》推進上市許可持有人制度。對企業(yè)因缺少廠房設(shè)備的停產(chǎn)品種，協(xié)助企業(yè)對產(chǎn)品批文進行上市持有人制度轉(zhuǎn)化，爭取早日恢復(fù)生產(chǎn)；對已完成上市持有人制度轉(zhuǎn)化的，積極協(xié)助企業(yè)聯(lián)系省內(nèi)外相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，力爭通過委托生產(chǎn)的方式恢復(fù)生產(chǎn)。