青蒿素概念股“聞風(fēng)起舞” 昆藥等提示投資風(fēng)險

中新網(wǎng)客戶端北京6月18日電 (謝藝觀)17日，有媒體發(fā)布了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主屠呦呦的團(tuán)隊青蒿素相關(guān)研究的新進(jìn)展。一石激起千層浪，專業(yè)人士在探討突破性話題，資本市場投資者則追捧“利好”的股票。

A股相關(guān)股票掀起漲停潮

在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域，每每有新研究重大成果出現(xiàn)消息，A股市場的概念股都要“聞風(fēng)起舞”。

17日A股開盤前，“屠呦呦團(tuán)隊提出應(yīng)對‘青蒿素抗藥性’難題的切實可行治療方案，并在‘青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥’‘傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去’等方面取得新進(jìn)展。”消息如期而至。

資料圖：當(dāng)?shù)貢r間2015年12月10日，瑞典斯德哥爾摩，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主屠呦呦領(lǐng)獎。

青蒿素概念點(diǎn)燃了投資者對醫(yī)藥股的投資熱情。17日，昆藥集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)等開盤一字漲停，提振中藥、化學(xué)制藥等細(xì)分行業(yè)板塊漲幅居前。

全天收盤，醫(yī)藥行業(yè)板塊領(lǐng)漲滬深兩市，隴神戎發(fā)、譽(yù)衡藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、神奇制藥、大理藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、精華醫(yī)藥等10股漲停。浙江醫(yī)藥、華潤雙鶴等漲幅超4%。

梳理公開信息顯示，昆藥集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)、復(fù)興醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、白云山、華潤雙鶴、新和成等有青蒿素或延伸產(chǎn)品的相關(guān)業(yè)務(wù)項目。

如，白云山子公司的綠色提取青蒿素項目在2005年就已經(jīng)投產(chǎn)；復(fù)星醫(yī)藥2018年報中表示，公司青蒿素系列抗瘧藥產(chǎn)品得到非洲市場高度認(rèn)可，注射用青蒿琥酯更被列為重癥瘧疾治療首選。

昆藥集團(tuán)等公司提示投資風(fēng)險

在17日青蒿素概念股中，昆藥集團(tuán)與屠呦呦團(tuán)隊業(yè)務(wù)合作的淵源頗深，成為網(wǎng)絡(luò)上股票社交平臺討論的大熱門。

2016年9月，昆藥集團(tuán)與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂合同，以里程碑付款的方式，出資7000萬元，向中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購買其所持有的諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團(tuán)隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。

目前紅斑狼瘡暫無根治辦法，國內(nèi)臨床治療并沒有專門針對紅斑狼瘡的藥，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進(jìn)程，但長期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥，會導(dǎo)致治療失敗。如果雙氫青蒿素研發(fā)成果，將能填補(bǔ)市場空缺，市場潛力較大。

資料圖：一女子展示青蒿素樣品。　譚凱興 攝

6月17日晚間，昆藥集團(tuán)發(fā)布說明公告：目前公司雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目尚處于臨床二期患者入組階段，該新藥研發(fā)是項長期工作，存在諸多不確定因素，存在較大的研發(fā)失敗的風(fēng)險，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。

根據(jù)流程，該藥物研發(fā)項目還需要繼續(xù)進(jìn)行二期臨床試驗、后續(xù)還需要三期臨床試驗，以及藥監(jiān)局的注冊審批程序。只有在二期和三期臨床試驗結(jié)果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性和安全性之后，企業(yè)才可向藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥注冊申請。

據(jù)新華社17日報道，目前屠呦呦團(tuán)隊青蒿素治療紅斑狼瘡項目一期臨床試驗結(jié)果謹(jǐn)慎樂觀。若試驗順利，預(yù)計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。

值得注意的是，昆藥集團(tuán)17日在公告中還強(qiáng)調(diào)，目前公司銷售的青蒿素類產(chǎn)品用途均為瘧疾治療，且對公司業(yè)績影響較小。2018年，昆藥集團(tuán)青蒿素類產(chǎn)品營業(yè)收入為6925.92萬元，占總營收比例僅為0.98%。不過其青蒿素類產(chǎn)品營業(yè)成本為3275萬元，對應(yīng)毛利率52.71%。

除了昆藥集團(tuán)，17日一字漲停的沃華醫(yī)藥晚間亦公告請投資者注意投資風(fēng)險，“關(guān)注到有部分媒體報道公司涉及青蒿素概念。經(jīng)核實，截至目前，公司及子公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品不涉及相關(guān)媒體報道的青蒿素”，等等。

中國青蒿素國際市場份額不到10%

“青蒿素并沒有給中國帶來應(yīng)有的社會和經(jīng)濟(jì)效益。”廣州中醫(yī)藥大學(xué)教授宋健平曾在接受中新網(wǎng)記者采訪時表示。

據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，全球每年有接近2億人感染瘧疾，32億人面臨罹患瘧疾的風(fēng)險，但這一塊大蛋糕由公立市場把控。

資料圖：青蒿素如今在非洲被廣泛用于瘧疾治療，被譽(yù)為“東方神藥”。　乃繼輝 攝

中國的青蒿素研究最初是出于軍事目的立項，后來也沒有申請專利。宋健平認(rèn)為，這讓中國錯失了很大的經(jīng)濟(jì)效益。“西方國家通過其主導(dǎo)的全球基金、蓋茨基金等建立了產(chǎn)學(xué)研資本運(yùn)作模式，國際制藥巨頭直接控制了亞非瘧疾流行國家的防治策略，中國作為青蒿素的原創(chuàng)國淪為青蒿素原料供應(yīng)國。”

宋健平當(dāng)時介紹，青蒿素抗瘧藥劑賣得最好的是一家瑞士公司。雖然藥價高，治愈率70-80%，但因為世界衛(wèi)生組織的推薦，還是成為很多國家的一線抗瘧用藥。而中國的一些青蒿素復(fù)方藥雖然治愈率可達(dá)90%以上，但在國際上占的市場份額卻不到10%。

據(jù)媒體2015年報道，在占總額80%以上的公立市場上，跨國醫(yī)藥集團(tuán)諾華公司占50%左右，賽諾菲公司占20%左右，印度企業(yè)占20%，中國企業(yè)占不到10%。

中國企業(yè)的新機(jī)會

阻礙中國企業(yè)進(jìn)入國際市場的一個門檻是，要想進(jìn)入以上國際組織的藥品采購清單，必須要經(jīng)過一定的GMP認(rèn)證，其中最主要的就是WHO-PQ認(rèn)證與PIC認(rèn)證。

2015年，昆藥集團(tuán)收購華方科泰，全面整合青蒿素上下游產(chǎn)業(yè)鏈。華方科泰從事青蒿素類抗瘧藥品的研發(fā)、提取、生產(chǎn)和銷售，當(dāng)時就有青蒿草種植面積達(dá)10萬畝，青蒿素和蒿甲醚的產(chǎn)能均超100噸，是全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)基地和種植青蒿素原料的最大組織者和管理者。

資料圖：農(nóng)民在青蒿地里殺蟲。朱柳融 攝

2015年10月，昆藥集團(tuán)副總裁孟麗表示，目前昆藥集團(tuán)的蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線，已通過世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國食品藥物管理局(FDA)和澳大利亞治療商品管理局(TGA)三重國際GMP質(zhì)量認(rèn)證，昆藥集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方蒿甲醚系列藥劑已成為全球最主要的抗瘧藥。

2018年11月，昆藥集團(tuán)與蓋茨基金會簽署“昆藥集團(tuán)科泰復(fù)(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證合作”協(xié)議。為幫助公司的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(科泰復(fù))通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，使昆藥集團(tuán)成為符合世衛(wèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雙氫青蒿素磷酸哌喹片全球采購的供應(yīng)商，蓋茨基金會決定根據(jù)項目進(jìn)展分批次向昆藥集團(tuán)投入共計1251532美元。

昆藥集團(tuán)公告稱，在基金會的幫助下，公司科泰復(fù)產(chǎn)品的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將得到大力提升，預(yù)期將加速公司科泰復(fù)通過世界衛(wèi)生組織認(rèn)證的進(jìn)程。通過世界衛(wèi)生組織認(rèn)證后，公司將成為抗瘧藥公立市場采購的主要參與者，在未來的市場周期可大幅提高科泰復(fù)銷售額。(完)