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海西晨報(bào)訊(記者 葉子申)國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布通知,廈門艾德生物的“PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)”正式獲批上市,成為中國批準(zhǔn)上市的首個(gè)國產(chǎn)PD-L1檢測試劑盒。

據(jù)悉,PD-L1抗體試劑是免疫治療藥物的伴隨診斷。所謂伴隨診斷,是一種體外診斷技術(shù),能夠提供有關(guān)患者針對特定治療藥物的治療反應(yīng)的信息,有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群體,從而改善治療預(yù)后并降低保健開支。此前,我國批準(zhǔn)上市的PD-L1檢測試劑均為進(jìn)口試劑,費(fèi)用較高。艾德生物生產(chǎn)的PD-L1檢測試劑獲批上市后,我國患者終于可以用上國產(chǎn)試劑,將幫助更多的腫瘤患者從免疫治療中獲益。

近年來,廈門市高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年,廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值915.83億元,同比增長17.94%。

作為廈門生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)之一,艾德生物持續(xù)關(guān)注抗腫瘤藥物的研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)展,目前已成功研發(fā)并獲批上市24個(gè)腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品。

責(zé)任編輯:唐秀敏

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關(guān)鍵詞: 檢測試劑盒
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